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Pourquoi AstraZeneca vient de suspendre son essai de vaccin contre le coronavirus

Les essais cliniques du vaccin COVID-19 développé par AstraZeneca et l’Université d’Oxford ont été suspendus après qu’un participant a développé une réaction indésirable suspectée, a rapporté Stat News pour la première fois.

Mais ne vous inquiétez pas; c’est exactement ainsi que les essais cliniques sont censés fonctionner. La décision de suspendre l’essai ne signifie pas non plus que le vaccin a causé l’événement indésirable; l’effet secondaire aurait pu se produire par hasard chez une personne ayant reçu le vaccin.

La société pharmaceutique AstraZeneca « a volontairement suspendu la vaccination pour permettre l’examen des données de sécurité par un comité indépendant », a déclaré un porte-parole de la société dit dans un communiqué. « Il s’agit d’une action de routine qui doit se produire lorsqu’il y a une maladie potentiellement inexpliquée dans l’un des essais. » Dans de grands essais cliniques avec des milliers de participants, « les maladies arriveront par hasard », mais chaque maladie doit être examinée indépendamment pour découvrir si la réaction était liée au vaccin, a ajouté le porte-parole.

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Le participant qui a développé une maladie inexpliquée est inscrit à un essai de phase 2/3 basé au Royaume-Uni, selon une personne proche de la situation qui s’est entretenue avec le New York Times sous couvert d’anonymat. (Les essais de phase 2/3 examinent comment le système immunitaire réagit à un vaccin et si les personnes vaccinées ont moins de chances d’attraper le COVID-19 que les personnes non vaccinées, tout en surveillant également les effets secondaires, a rapporté Live Science.) Détails sur l’individu. La maladie n’est pas encore connue, mais on s’attend à ce que le participant guérisse, a déclaré à Stat News une personne familière avec l’affaire.

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« C’est tout l’intérêt de faire ces essais de phase 2, phase 3 », a déclaré au Times le Dr Phyllis Tien, médecin spécialiste des maladies infectieuses à l’Université de Californie à San Francisco. « Je pense que suspendre l’essai jusqu’à ce que le comité de sécurité puisse déterminer si cela était directement lié au vaccin est une bonne idée. »

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AstraZeneca est l’une des neuf sociétés pharmaceutiques à s’engager publiquement à ne pas publier de vaccin contre le coronavirus sans données adéquates sur l’innocuité et l’efficacité de «grands essais cliniques de haute qualité», a rapporté le New York Times le 8 septembre. Ces dernières semaines, le président Donald Trump a taquiné qu’un vaccin COVID-19 pourrait être disponible avant le jour des élections, ce qui soulève les inquiétudes des scientifiques et des responsables de la santé sur le fait qu’un vaccin pourrait être libéré sans preuve claire qu’il est sûr et fonctionne réellement.

« J’adore le fait que les neuf grands fabricants de vaccins … aient dit qu’ils ne feraient rien de prématuré », a déclaré au Times le Dr Judith Feinberg, vice-présidente de la recherche en médecine à l’Université de Virginie occidentale. « Je pense qu’il y a une énorme pression pour faire quelque chose de prématuré. »

Publié à l’origine sur Live Science.

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