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Pfizer demande l’autorisation de la FDA pour son vaccin COVID-19 chez les enfants de 12 à 15 ans

Pfizer a demandé à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d’étendre l’autorisation d’utilisation d’urgence de son vaccin COVID-19 aux enfants âgés de 12 à 15 ans.

Dans un annonce Vendredi 9 avril, la société a déclaré que sa demande d’autorisation élargie était basée sur les données de son essai de phase 3 chez les adolescents, qui a révélé que le vaccin était efficace à 100% dans ce groupe d’âge.

« Dans l’attente d’une décision réglementaire, notre espoir est de rendre ce vaccin disponible pour la tranche d’âge des 12-15 ans avant le début de l’année scolaire 2021 », a déclaré la société dans un publier sur Twitter.

Le vaccin est actuellement autorisé pour une utilisation d’urgence chez les personnes âgées de 16 ans et plus, et la demande de Pfizer a demandé à la FDA de modifier cette autorisation afin d’autoriser le vaccin chez les adolescents. La société a déclaré qu’elle prévoyait de faire des demandes similaires aux autorités de régulation du monde entier dans les prochains jours.

Publié à l’origine sur 45Secondes.fr.

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