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L’Inde accordera une autorisation d’urgence pour le vaccin COVID-19 en fonction de la disponibilité des données: Ministre de la Santé

Il a déclaré que la hiérarchisation des groupes pour le vaccin COVID-19 sera basée sur les risques professionnels et le risque d’exposition à l’infection et le risque de développer une maladie grave et une mortalité accrue.

L'Inde accordera une autorisation d'urgence pour le vaccin COVID-19 en fonction de la disponibilité des données: Ministre de la Santé

L’ICMR commande une étude pour comprendre le véritable fardeau des cas réinfectés. Crédit d’image: Twitter Harsh Vardhan

Le ministre de la Santé de l’Union, Harsh Vardhan, a déclaré dimanche que le gouvernement ne s’était pas encore prononcé sur l’octroi d’une autorisation d’urgence aux vaccins COVID-19 en Inde, au fur et à mesure qu’ils deviendraient disponibles. Le ministre a également déclaré que le test sur bandelette de papier Feluda développé localement pour le diagnostic du SRAS-CoV-2 pourrait être déployé dans les prochaines semaines.

Actuellement, les vaccins COVID-19 sont à différents stades des phases 1, 2 et 3 des essais cliniques humains, dont les résultats sont attendus, a déclaré Vardhan lors d’une interaction avec ses abonnés sur les réseaux sociaux sur le cinquième épisode de la plateforme «  Sunday Samvaad  ». « Des données adéquates sur l’innocuité et l’efficacité sont nécessaires pour l’autorisation d’utilisation d’urgence, l’approbation des vaccins pour garantir la sécurité des patients. La suite des actions dépendra des données générées », at-il souligné.

Le ministre avait déclaré plus tôt qu’un vaccin COVID-19 serait probablement disponible d’ici le premier trimestre de 2021. Rejetant catégoriquement la spéculation selon laquelle le gouvernement donne la priorité aux jeunes et à la classe ouvrière pour le vaccin COVID-19 pour des raisons économiques, a déclaré Vardhan. la hiérarchisation des groupes pour le vaccin COVID-19 doit être basée sur deux considérations clés – les risques professionnels et le risque d’exposition à l’infection, et le risque de développer une maladie grave et une mortalité accrue.

Interrogé sur la manière dont le gouvernement envisage de déployer le vaccin COVID-19, il a déclaré qu’il était prévu que les stocks de vaccins seraient disponibles en quantités limitées au début. Dans un grand pays comme l’Inde, il est essentiel de donner la priorité à l’administration des vaccins en fonction de divers facteurs tels que le risque d’exposition, la comorbidité entre divers groupes de population, le taux de mortalité parmi les cas de COVID-19 et plusieurs autres « , a déclaré le ministre.

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Il a également ajouté que l’Inde étudie la disponibilité de plusieurs types différents de vaccins, dont certains peuvent convenir à un groupe d’âge particulier tandis que d’autres peuvent ne pas l’être. Il a réaffirmé que l’élément le plus important de la planification est la chaîne du froid et d’autres moyens logistiques pour s’assurer qu’aucun problème ne survient dans la livraison des vaccins, même au dernier kilomètre.

Concernant la nécessité d’inclure d’autres candidats du vaccin COVID-19, Vardhan a déclaré que compte tenu de la grande taille de la population de l’Inde, un vaccin ou un fabricant de vaccins ne sera pas en mesure de remplir les exigences de vaccination de tout le pays. «Par conséquent, nous sommes ouverts à l’évaluation de la faisabilité de l’introduction de plusieurs vaccins COVID-19 dans le pays selon leur disponibilité pour la population indienne, a-t-il déclaré.

Partageant son point de vue sur le partenariat public-privé pendant la pandémie, Vardhan a déclaré que la situation actuelle exige de multiples partenaires vaccinaux pour assurer une couverture vaccinale maximale à la population indienne. Il a également déclaré que l’utilisation d’un seul vaccin d’une certaine société ne devrait pas être vue à travers une lentille négative.

Vardhan a également souligné la nécessité d’un plaidoyer massif pour la construction d’activités de sensibilisation communautaire afin de comprendre les raisons de l’hésitation à la vaccination et de les traiter de manière appropriée. Lors du déploiement du test Feluda, il a déclaré que, sur la base de tests chez plus de 2000 patients lors des essais à l’Institut de génomique et de biologie intégrative (IGIB) et de tests dans des laboratoires privés, le test a montré une sensibilité de 96 pc et une spécificité de 98 pc.

Cela se compare favorablement aux critères d’acceptation actuels de l’ICMR du kit RT-PCR d’au moins 95 pc de sensibilité et d’au moins 99 pc de spécificité, a-t-il déclaré. Il a ajouté que le test de la bandelette de papier Feluda pour le diagnostic du SRAS-CoV-2 a été développé par le CSIR-IGIB et a été approuvé par le Drug Controller General de l’Inde pour un lancement commercial.

« Le kit a déjà été validé par le Centre national des sciences biologiques du Département de l’énergie atomique à Bangalore. Bien que je ne puisse pas mettre de date exacte sur la disponibilité, nous devrions nous attendre à ce test dans les prochaines semaines », a-t-il déclaré. Se référant à des rapports de réinfection faisant surface dans divers États, Vardhan a déclaré qu’une analyse de l’ICMR a révélé que de nombreux cas signalés comme réinfection par COVID-19 ont été mal classés car les tests RT-PCR peuvent détecter le virus mort pendant de longues périodes après la guérison.

Une réinfection réelle signifierait qu’une personne complètement rétablie serait infectée par un virus fraîchement introduit dans son corps, appartenant à la même souche ou à une souche différente. L’ICMR commande une étude pour comprendre le véritable fardeau des cas réinfectés. Les résultats seront partagés dans quelques semaines », a-t-il dit. Vardhan a expliqué que les essais de phase 1 pour les vaccins sont principalement effectués pour établir la sécurité du produit tandis que l’essai clinique de phase 2 mesure l’immunogénicité comme critère principal et la sécurité comme un critère d’évaluation secondaire.

Dans les essais cliniques de phase 3, la sécurité et l’immunogénicité continuent d’être mesurées en tant que paramètres secondaires, l’efficacité étant le critère principal de cette phase d’un essai clinique. Actuellement, deux vaccins candidats développés localement, l’un par Bharat Biotech en collaboration avec l’ICMR et l’autre par Zydus Cadila Ltd, sont en phase 2 des essais cliniques humains.

Le Serum Institute of India, basé à Pune, qui s’est associé à AstraZeneca pour la fabrication du vaccin candidat Oxford COVID-19, mène également des essais cliniques humains de phase 2 et 3 sur le candidat en Inde. Au cours de la conversation de dimanche à Samvaad, Vardhan a déclaré que dans la première phase, le gouvernement indien avait libéré 3000 crore de Rs aux États et aux UT pour lutter contre la pandémie de COVID-19.

Presque tous, à l’exception de trois États et UT, ont utilisé la totalité de la subvention qui leur a été accordée: le Maharashtra n’a utilisé que 42,5% de la subvention, suivi de Chandigarh à 47,8% et de Delhi à 75,4%, a-t-il déclaré. En vue des festivals à venir, Vardhan a exhorté les gens à rester à l’écart des congrégations et à suivre avec diligence le comportement approprié du COVID, en disant « aucune religion ou Dieu ne dit que vous devez célébrer un festival d’une manière ostentatoire ».

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