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Les essais de vaccin COVID-19 «  ne peuvent pas détecter  » un risque réduit d’hospitalisation, de décès: expert

L’OMS a identifié 42 vaccins candidats lors d’essais cliniques, dont dix sont en phase 3 d’essais avancés sur des volontaires humains.

Les essais de vaccin COVID-19 `` ne peuvent pas détecter '' un risque réduit d'hospitalisation, de décès: expert

Les premiers essais chez l’homme d’un vaccin COVID-19 ont débuté en avril avec le candidat Oxford. Image: NHS

Aucun des essais de vaccins candidats Covid-19 ne peut détecter une réduction des issues graves telles que l’hospitalisation ou le décès, a déclaré jeudi un grand expert de la santé publique.

Dans le journal médical du BMJ, le rédacteur en chef adjoint Peter Doshi a averti que même les essais de phase 3 en cours dans la course au vaccin ne peuvent pas prouver que leur produit empêchera les gens de contracter le Covid-19.

Dans un essai qui donne à réfléchir, Doshi a déclaré que ceux qui espéraient une percée pour mettre fin à la pandémie seraient déçus, certains vaccins étant susceptibles de réduire le risque d’infection par Covid-19 de seulement 30%.

« Aucun des essais actuellement en cours n’est conçu pour détecter une réduction de tout résultat grave tel que les admissions à l’hôpital, le recours aux soins intensifs ou les décès », a-t-il écrit.

« Les vaccins ne sont pas non plus étudiés pour déterminer s’ils peuvent interrompre la transmission du virus. »

L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a identifié 42 vaccins candidats dans le cadre d’essais cliniques, dont dix sont au stade de «phase 3» le plus avancé.

C’est là que l’efficacité d’un vaccin est testée à grande échelle, généralement des dizaines de milliers de personnes sur plusieurs continents.

Mais Doshi, professeur adjoint de recherche sur les services de santé pharmaceutique à l’École de pharmacie de l’Université du Maryland, a déclaré que même les essais les plus avancés évaluaient une maladie bénigne plutôt que grave.

Cela peut être dû au nombre de personnes impliquées dans les essais, a-t-il déclaré, soulignant que la majorité des infections confirmées à Covid-19 impliquent des symptômes légers ou inexistants.

Et peu d’essais actuels, voire aucun, sont conçus pour déterminer s’il y a un avantage chez les personnes âgées, une circonscription clé à risque.

Sans enrôler des volontaires fragiles et âgés dans des essais en nombre suffisant, Doshi a déclaré: «il ne peut y avoir aucune base pour supposer un bénéfice contre l’hospitalisation ou la mortalité.

Il a ajouté que les enfants, les personnes immunodéprimées et les femmes enceintes avaient été largement exclus des essais, ce qui rend improbable que les expériences comblent les principales lacunes dans notre compréhension de la façon dont Covid-19 se développe différemment entre les individus.

30% de réduction des risques

Plusieurs essais ont déjà été interrompus après que les participants sont tombés malades.

De nombreux pays prévoient de donner la priorité aux personnes vulnérables une fois qu’un vaccin sera disponible, mais Doshi a déclaré que ceux qui espéraient une fin miracle à la pandémie devraient attendre.

Il a déclaré que plusieurs sociétés pharmaceutiques avaient conçu leurs études « pour détecter une réduction du risque relatif d’au moins 30 pour cent chez les participants développant un Covid-19 confirmé en laboratoire ».

Des études récentes ont également confirmé qu’il est possible qu’une personne soit réinfectée par Covid-19, un développement qui peut avoir un impact sur la manière dont les gouvernements élaborent leurs plans de vaccination.

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