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Toutes les personnes âgées pourraient recevoir le vaccin COVID-19 d’ici la fin du mois de janvier, selon le chef du HHS

Toutes Les Personnes âgées Pourraient Recevoir Le Vaccin Covid 19 D'ici

Tous les aînés, les travailleurs de la santé, les premiers intervenants et les personnes vulnérables pourraient être vaccinés contre le COVID-19 d’ici la fin du mois de janvier, a déclaré le secrétaire du ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS) Alex Azar aux journalistes mercredi 21 octobre lors d’un communiqué. Compte rendu.

Mais ce calendrier ambitieux repose sur un facteur critique: suffisamment de données pour savoir que le vaccin est sûr et efficace. Même les sociétés pharmaceutiques qui mènent des essais cliniques de phase 3 au stade avancé ne savent pas encore si leurs vaccins candidats répondent à ces normes.

La question de « quand » nous saurons si ces vaccins sont sûrs et efficaces « dépendra vraiment des événements de l’essai. C’est hors du contrôle de quiconque », a déclaré Azar. Afin de comprendre si un vaccin potentiel protège ou non contre le COVID-19, un nombre suffisant de personnes inscrites à l’essai doivent être naturellement exposées au virus.

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Le géant pharmaceutique Pfizer, qui teste l’un des principaux vaccins candidats aux États-Unis, s’attend à disposer de suffisamment de données sur l’innocuité et l’efficacité d’ici la troisième semaine de novembre. En supposant que les résultats soient positifs, la société demandera à ce stade une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) aux États-Unis, selon un communiqué publié en ligne le 16 octobre par le directeur général de la société, Albert Bourla.

Mais même si les vaccins sont approuvés, on ne sait pas combien de temps il faudra pour les fabriquer et les distribuer à tout le monde aux États-Unis. Dans le cadre de l’opération Warp Speed ​​du gouvernement, bon nombre des principaux vaccins candidats sont déjà fabriqués avant les résultats des essais. Ces vaccins seront prêts à être distribués avant d’être approuvés, a déclaré Azar.

D’ici la fin de l’année, les responsables prévoient qu’il y aura suffisamment de vaccins autorisés par la FDA pour pouvoir vacciner les individus les plus vulnérables, a déclaré Azar. «Ensuite, d’ici la fin janvier, nous prévoyons que nous aurons suffisamment de vaccins pour vacciner toutes les personnes âgées ainsi que nos travailleurs de la santé et nos premiers intervenants. Et d’ici la fin mars à début avril, suffisamment de vaccin pour tous les Américains qui voudraient prendre un vaccin.  » Cependant, il n’a pas évoqué les enfants, une tranche d’âge sur laquelle les principaux vaccins n’ont pas encore été testés et qui recevront donc probablement un vaccin beaucoup plus tard.

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Faire confiance aux barrages routiers

« Avoir un vaccin prêt est une chose, pouvoir le délivrer en est une autre », a déclaré le Dr William Schaffner, spécialiste des maladies infectieuses à l’Université Vanderbilt dans le Tennessee. « Je pense que ce processus prendra beaucoup plus de temps que ce calendrier. »

L’une des raisons à cela est le scepticisme du public sur la sécurité et l’efficacité des vaccins COVID-19, qui sont élevés, en particulier dans les communautés afro-américaines et ethniques qui ont été affectées de manière disproportionnée par le virus, a déclaré Schaffner à 45Secondes.fr. Des enquêtes ont montré que près de la moitié des Américains ne font pas confiance à ces vaccins, a-t-il déclaré. C’est parce que « tout ce processus est tellement politisé, malheureusement ».

Lorsqu’un vaccin est approuvé, à supposer qu’il réponde aux normes d’efficacité et de sécurité et qu’il ait été minutieusement examiné par le comité consultatif externe de la Food and Drug Administration, « nous allons devoir travailler … très très dur », pour rassurer personnes que les vaccins sont sûrs, efficaces et valables à obtenir, a déclaré Schaffner. Le premier groupe de personnes qui aura besoin d’être convaincu est celui des professionnels de la santé, car ce sont eux qui contacteront leurs patients pour leur apporter des connaissances et les rassurer, a ajouté Schaffner.

Pour que les gens, y compris les professions médicales qui « prennent du recul et observent cela avec grand soin et scepticisme eux-mêmes », soient convaincus, des données complètes et transparentes de ces essais cliniques devront être publiées dès le premier jour, a déclaré Schaffner. Le succès des programmes de vaccination est «susceptible de varier considérablement à travers le pays».

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Pour entrer entre les mains du public, les vaccins devront d’abord passer cinq points de contrôle indépendants, et les gens aux États-Unis devraient donc « se sentir très rassurés » par le processus, a déclaré Azar.

Premièrement, un comité indépendant de sécurité et de surveillance des données examinera les données et déterminera si un essai clinique de vaccin a atteint ses objectifs prédéfinis, ou des jalons qui peuvent clairement montrer si un vaccin est réussi ou non. Si tel est le cas, ces données seront révélées à l’entreprise et à la FDA, a-t-il déclaré. Deuxièmement, l’entreprise aura son propre processus d’examen et les résultats devront répondre à ses propres normes éthiques avant que l’entreprise ne soumette une EUA. Troisièmement, la FDA évaluera le vaccin selon deux séries de directives, une directive générale sur les vaccins pour le COVID-19 et une deuxième directive EUA. Quatrièmement, un comité consultatif externe informera la FDA et cette réunion sera diffusée sur le Web pour le public. Et cinquièmement, les scientifiques de carrière de la FDA décideront d’approuver ou non le vaccin, a déclaré Azar.

Barrages routiers physiques

Mais il y aura aussi des obstacles physiques à la distribution des vaccins. « Il va y avoir des problèmes d’emballage, d’expédition et de manutention comme c’est le cas avec tous les vaccins », a déclaré Schaffner. Le vaccin de Pfizer, par exemple, doit être conservé à des températures extrêmement froides autour de moins 70 degrés Celsius (moins 94 degrés Fahrenheit). Ainsi, le vaccin ne peut pas être simplement distribué aux cabinets médicaux et aux pharmacies parce qu’ils n’ont pas les capacités de congélation, a déclaré Schaffner. Au lieu de cela, les États devront mettre en place des centres de vaccination, ce qui est actuellement en cours de planification.

« Il y a des contraintes très restrictives sur la façon dont ce vaccin doit être utilisé, les gens doivent être formés pour cela », a déclaré Schaffner. « Les autres vaccins pourraient probablement être distribués par la clinique moyenne, le bureau du médecin et la pharmacie, mais ils pourraient être mis en ligne plus tard. »

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Bien sûr, tout cela suppose que ces vaccins seront suffisamment efficaces et sûrs, a-t-il ajouté. Les essais cliniques ne sont pas sans hoquet.

Par exemple, un essai de phase 3 de l’un des principaux vaccins anti-coronavirus au monde, développé par AstraZeneca et l’Université d’Oxford, est toujours en pause aux États-Unis tandis que la FDA examine le cas d’un participant à l’essai britannique qui a développé des lésions de la moelle épinière. . Bien que ces pauses soient normales dans un essai clinique, elles peuvent entraîner des retards. Les 37 volontaires participant à l’essai AstraZeneca aux États-Unis auraient dû déjà recevoir une deuxième dose du vaccin, par exemple, mais ils ne l’ont pas fait en raison de la pause, selon NBC News.

« J’aurais aimé que nous ayons une boule de cristal », a déclaré le Dr Jay Butler, directeur adjoint des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) pour les maladies infectieuses. «J’aimerais pouvoir dire que tout ira à 100% comme prévu, mais nous savons aussi que nous devons être prêts si ce n’est pas le cas.

En regardant les tendances actuelles, « il est raisonnable de penser que nous aurons au moins un, peut-être deux produits disponibles pour la fin de l’année civile », a-t-il ajouté.

Même lorsque le grand public est vacciné, les vaccins ne seront probablement pas efficaces à 100%. La FDA exige que le vaccin soit efficace à au moins 60%, a déclaré Schaffner. « Je pense que le public sera consterné de savoir que même s’ils ont reçu le vaccin, ils devront continuer à porter un masque et à prendre des distances sociales », pendant un certain temps jusqu’à ce que la propagation du coronavirus soit considérablement diminuée, a-t-il ajouté.

«Il y a cette illusion qu’une fois vacciné, c’est comme mettre une armure, vous n’avez plus à vous en soucier», dit-il. « C’est incorrect. »

Publié à l’origine sur 45Secondes.fr.

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