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RDIF et le Dr Reddy’s Lab s’associent pour les essais humains de Sputnik V, distribution de 100 millions de doses du vaccin COVID-19 en Inde

Au 1er août, les phases I et II du vaccin étaient terminées et le 11 août, le président russe Vladimir Poutine l’avait enregistré comme premier vaccin au monde.

RDIF et le Dr Reddy's Lab s'associent pour les essais humains de Sputnik V, distribution de 100 millions de doses du vaccin COVID-19 en Inde

Vaccin russe Spoutnik. Crédit d’image: RDIF

Le géant pharmaceutique indien Dr Reddy’s Laboratories Ltd et le Fonds d’investissement direct russe (RDIF) se sont associés pour mener des essais cliniques sur le vaccin russe Spoutnik V. Le Dr Reddy’s prendra également en charge la distribution d’environ 100 millions de doses du vaccin en Inde après la fin des essais humains de phase 3 et les approbations accordées par les régulateurs indiens.

La livraison du vaccin devrait avoir lieu d’ici novembre 2020.

Le vaccin Spoutnik V est développé par l’Institut de recherche Gamaleya avec le ministère russe de la Défense. Au 1er août, les essais de phase I et II pour les tests de sécurité du vaccin sont terminés. Le 11 août, le président russe Vladimir Poutine avait annoncé que le vaccin était «enregistré» – le premier vaccin au monde contre le COVID-19. Ce n’est que récemment qu’une équipe de chercheurs ayant mené ces essais résultats publiés dans The Lancet.

Ils n’ont signalé aucun effet indésirable majeur et une réponse immunitaire stable générée chez tous les volontaires de l’essai – deux facteurs importants pour la réussite d’un essai de vaccin.

Le vaccin passera désormais par ce que les Russes appellent un «essai clinique post-enregistrement» – la troisième phase d’essais, incluant 40 000 volontaires. Ces essais sont actuellement à divers stades de recrutement et ont été planifiés en Arabie saoudite, aux Émirats arabes unis, aux Philippines, en Inde et au Brésil. Les résultats de ces essais devraient être publiés en octobre ou novembre 2020.

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Le vaccin devrait fournir une immunité contre le coronavirus jusqu’à deux ans, selon le ministère russe de la Santé.

Parlant des avantages d’une campagne de vaccination rapide en Inde, le PDG du Fonds d’investissement direct russe Kirill Dmitriev, dit dans un communiqué«L’Inde est l’un des pays les plus gravement touchés par le COVID-19 et nous pensons que notre plate-forme à double vecteur d’adénovirus humain fournira une option sûre et scientifiquement validée à l’Inde dans la bataille contre le COVID-19», a-t-il ajouté.

GV Prasad, coprésident et directeur général de Dr Reddy’s Laboratories, a déclaré dans un communiqué: “Les résultats des phases I et II se sont révélés prometteurs et nous allons mener des essais de phase III en Inde pour répondre aux exigences des régulateurs indiens. Spoutnik Le vaccin V pourrait fournir une option crédible dans notre lutte contre le COVID-19 en Inde. »

RDIF a également signé des accords avec Ministère de la Santé du Brésil pour fournir au pays jusqu’à 50 millions de doses de vaccin. Le Landsteiner Scientific du Mexique La société pharmaceutique s’est associée au RDIF pour fournir 32 millions de doses de vaccin pour vacciner environ 25 pour cent de la population mexicaine. Les deux pays devraient recevoir le vaccin en novembre 2020, une fois la troisième phase des essais cliniques terminée, et les régulateurs nationaux approuvent le vaccin.

Dmitriev a également déclaré: «Les partenaires du RDIF recevront un médicament efficace et sûr pour lutter contre le coronavirus. La plate-forme des vecteurs adénoviraux humains, qui est au cœur du vaccin russe, a été testée dans plus de 250 études cliniques sur des décennies, et elle a ont été jugés sûrs sans conséquences négatives potentielles à long terme. »

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