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Plus de 4000 livres pour vous inoculer volontairement le coronavirus: ce que l’on sait des «essais de provocation» qui vont tester les nouveaux vaccins

Plus de 4000 livres pour vous inoculer volontairement le coronavirus: ce que l'on sait des «essais de provocation» qui vont tester les nouveaux vaccins

Si tout se passe comme prévu, d’ici la fin de l’année, une bonne poignée de vaccins COVID auront terminé leurs essais de phase III d’ici la fin de l’année (ou sur le point de l’être). Les pays et les organisations internationales précipitent les semaines pour conclure tous les accords possibles avec les différents fabricants afin de ne pas être en reste si leurs vaccins réussissent à passer les tests. Cependant, la question pertinente est alors quoi?

Que faisons-nous avec trois, quatre, dix vaccins avec des résultats différents obtenus avec différentes méthodologies? Sera-t-il possible de commencer à les utiliser? Comment comparer rapidement les différents projets? À Londres, ils l’ont clairement: faire les premiers «tests de provocation» du COVID-19 au monde. C’est-à-dire, sélectionner un groupe de volontaires sains pour infecter délibérément le coronavirus évaluer l’efficacité de tous ces vaccins.

Des procès de provocation?

L’idée derrière un tel essai consiste à inoculer des volontaires avec un vaccin et à les «provoquer» par la suite une infection du virus dans des conditions contrôlées. La vérité est que ce type d’étude n’est pas une nouveauté. Des premiers essais du vaccin antivariolique aux cas récents tels que la typhoïde, le choléra ou le paludisme, ces essais font partie du développement quotidien de vaccins depuis des générations.

Avec COVID, il a également été soulevé dès le début; Cependant, la relative ignorance de la maladie et le manque de traitements efficaces ont rendu l’opération compliquée (et beaucoup) au niveau bioéthique. Un an après son apparition (c’est-à-dire au début de l’essai), les chercheurs s’attendent à disposer de suffisamment d’outils cliniques pour s’assurer que la maladie n’est pas dangereuse pour les volontaires. Au moins, que c’est un danger contrôlé.

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Et c’est crucial. Surtout, parce qu’avant la première injection, l’essai devra être approuvé non seulement par l’Agence britannique des médicaments et des produits de santé, mais par un comité d’éthique de la recherche indépendant. Un bon essai de provocation peut faire avancer l’arrivée massive de vaccins de quelques mois, mais ça ne peut pas être fait de toute façon.

Ce que nous savons du premier «procès de provocation» COVID

On sait par exemple que la société en charge de sa mise en service, la société irlandaise hVivo, a de l’expérience dans ce type de test avec d’autres virus comme la grippe. C’est, pour commencer, un bon signe dans un domaine très sensible.

Bien que les chercheurs ne souhaitent pas donner trop de données avant le lancement, grâce au Financial Times, nous connaissons certains détails du projet. Par exemple, il est prévu commencez vos études en janvier dans un établissement sécurisé à East London dans lequel les vaccins peuvent être testés trois par trois (avec huit volontaires pour chaque essai).

Nous savons d’après les essais hVivo avec le virus de la grippe que les participants reçoivent une compensation moyenne allant jusqu’à 3750 €. Comme dans ce cas l’isolement sera plus long (jusqu’à un mois) et la maladie est moins connue, on suppose que les participants auront une rémunération plus élevée (au-dessus de 4000).

Autrement, il y a beaucoup de choses qui sont encore inconnues sur les essais. Pour commencer, quels vaccins « affronteront » en eux pour déterminer leur efficacité et leur innocuité dans un champ neutre. Cependant, toutes les ressources qui sont mobilisées pour ce type d’étude montrent clairement une chose: le processus de développement a des rythmes que la politique ne comprend pas, ni qu’elle ne veut comprendre.

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Images | Clinique hospitalière

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