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L’hôpital de Kolkata attend la décision de la DGCI de commencer l’essai de phase 2 du vaccin russe Sputnik V COVID-19

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Le RDIF s’est également associé au Dr Reddy’s Lab pour fournir 100 millions de doses de son vaccin COVID-19 en développement.

L'hôpital de Kolkata attend la décision de la DGCI de commencer l'essai de phase 2 du vaccin russe Sputnik V COVID-19

Le vaccin russe Spoutnik V COVID-19 est également en cours d’approbation préalable par l’OMS. Image: RDIF

Si tout se passe bien, les essais cliniques de phase II du vaccin russe Spoutnik V commenceront à la faculté de médecine et à l’hôpital Sagore Dutta, gérée par le gouvernement, d’ici la fin du mois, a déclaré mardi un haut responsable du département de la santé. Les enquêtes nécessaires – qui incluent la visite de l’hôpital pour vérifier ses infrastructures et ses installations de stockage frigorifique – ont été effectuées par une organisation de gestion du site avant de commencer le processus, a-t-il déclaré.

Snehendu Koner, responsable du développement commercial de l’organisation de gestion de site CliniMed LifeSciences, a déclaré qu’un rapport sur les résultats de l’enquête avait été envoyé au Drug Control General of India (DCGI) pour approbation.

«Nous avons visité le site, procédé à des vérifications de son infrastructure ainsi que des installations de stockage des vaccins et des échantillons d’immunogénicité.

“Nous avons également parcouru les dossiers de l’hôpital et constaté qu’il avait des expériences de conduite d’essais cliniques. Nos résultats sont tout à fait satisfaisants, et nous l’avons envoyé au DCGI pour approbation”, a déclaré Koner. PTI une fois contacté.

Une fois que le DCGI aura donné son signal vert, le comité d’éthique de l’hôpital émettra une autorisation pour commencer les essais cliniques de phase II là-bas, a-t-il déclaré.

“Nous avons également identifié le chercheur principal ainsi que le co-investigateur du processus”, a-t-il déclaré.

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L’essai clinique de Spoutnik V, qui doit se dérouler dans tout le pays, sera mené par la société pharmaceutique Dr Reddy’s Lab, qui s’est associée au Fonds d’investissement direct russe (RDIF).

Selon un responsable du département de la santé, le RDIF fournira 100 millions de doses de son potentiel vaccin COVID-19 au Dr Reddy’s Lab.

Cent volontaires seront choisis dans tout le pays, et 75 d’entre eux recevront le vaccin.

Vingt-cinq autres recevront un placebo – une substance ou un traitement conçu pour n’avoir aucune valeur thérapeutique.

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