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L’essai du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 pour les femmes enceintes commence dans le but d’atteindre des sous-groupes importants

AstraZeneca surveille également les participants à leur étude qui ont conçu depuis leur participation à l’essai.

L'essai du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 pour les femmes enceintes commence dans le but d'atteindre des sous-groupes importants

Un agent de santé administre une dose du vaccin contre le coronavirus Pfizer-BioNtech COVID-19 à une femme enceinte aux services de santé Clalit, dans la ville côtière méditerranéenne d’Israël de Tel Aviv le 23 janvier 2021. – Israël a commencé à administrer de nouveaux vaccins contre le coronavirus aux adolescents alors qu’il a poursuivi sa campagne de vaccination, un quart de la population étant désormais vaccinée, ont déclaré des responsables de la santé. Image: Jack Guez / AFP

Le fabricant de médicaments Pfizer et son partenaire allemand BioNTech doivent commencer des essais pour leur ARN messager COVID-19 vaccin chez 4 000 femmes à des stades ultérieurs de la grossesse, selon une liste en ligne dans le registre américain des essais cliniques. L’étude à mi-parcours du vaccin, appelée BNT162b2, sera menée chez 350 volontaires vaccinés entre leur 27e et 34e semaine de gestation, pour s’assurer que le vaccin est sûr à utiliser. Par la suite, un essai avancé plus large avec des femmes vaccinées entre leur 24e et 34e semaine de grossesse aurait également lieu.

Les essais vaccinaux Pfizer-BioNTech avec des femmes enceintes seront menés dans plusieurs pays, dont les États-Unis, l’Europe, l’Amérique du Sud et l’Afrique, selon un Bloomberg Quint rapport. L’objectif de l’essai sur le troisième trimestre de la grossesse est de minimiser les risques pour les enfants à naître, a déclaré BioNTech.

L’essai examinera également la sécurité du vaccin chez les bébés de femmes enceintes vaccinées et si des anticorps protecteurs peuvent avoir été transférés à leurs nouveau-nés, a déclaré Pfizer dans un communiqué. Alors que les volontaires enceintes de l’étude seront recrutées et suivies pendant une période de sept à dix mois (selon qu’elles ont reçu le vaccin ou le placebo), les nourrissons seront suivis pendant environ six mois après l’accouchement.

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Pfizer et BioNTech ont également déclaré que le vaccin sera testé dans les mois à venir chez les enfants plus âgés entre cinq et onze ans, et chez les enfants de moins de cinq ans à la fin de 2021. L’essai de phase 3 en cours comprend déjà des enfants âgés de 12 à 15 ans. Les entreprises ont également partagé leur plan d’évaluation du vaccin dans la population immunodéprimée ensuite.

AstraZeneca a également pris des dispositions pour surveiller les participants à leur étude de phase 3 qui ont conçu après leur participation à l’essai. La société, avec son partenaire Oxford, a déclaré à un panel gouvernemental en janvier que 21 femmes de leurs essais étaient tombées enceintes après la vaccination. Ceci s’ajoute aux 23 femmes des essais Pfizer-BioNTech qui ont rapporté en 2020 qu’elles attendaient, le Bloomberg rapport ajouté.

Jusqu’à présent, le Pfizer-BioNTech COVID-19 Le vaccin est l’un des trois vaccins qui ont reçu une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA), pour la vaccination afin de prévenir le coronavirus maladie 2019 (COVID-19) chez les personnes âgées de 16 ans et plus. Les deux autres vaccins sont le vaccin Oxford-AstraZeneca / Serum Institute et le Bharat Biotech COVID-19 vaccin Covaxin.

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