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L’essai du vaccin COVID-19 d’AstraZeneca a été suspendu après une réaction indésirable «  potentiellement inexpliquée  » chez un participant

Dans un communiqué publié mardi soir, AstraZeneca a déclaré que son «  processus d’examen standard avait déclenché une pause dans la vaccination pour permettre l’examen des données de sécurité  »

New York: Les études de stade avancé du candidat vaccin COVID-19 d’AstraZeneca sont temporairement suspendues pendant que la société examine si la maladie «potentiellement inexpliquée» d’un receveur est un effet secondaire du tir.

Dans un communiqué publié mardi soir, la société a déclaré que son « processus d’examen standard avait déclenché une pause dans la vaccination pour permettre l’examen des données de sécurité ».

AstraZeneca n’a révélé aucune information sur les effets secondaires possibles, sauf pour l’appeler « une maladie potentiellement inexpliquée ».

Le site d’information sur la santé STAT a d’abord signalé la pause dans les tests, affirmant que l’effet secondaire possible s’était produit au Royaume-Uni. Un porte-parole d’AstraZeneca a confirmé que la pause dans les vaccinations couvre les études aux États-Unis et dans d’autres pays.

À la fin du mois dernier, AstraZeneca a commencé à recruter 30 000 personnes aux États-Unis pour sa plus grande étude sur le vaccin. Il teste également le vaccin, développé par l’Université d’Oxford, sur des milliers de personnes en Grande-Bretagne, et dans des études plus modestes au Brésil et en Afrique du Sud.

Deux autres vaccins font actuellement l’objet de tests de grande envergure et de phase finale aux États-Unis, l’un fabriqué par Moderna Inc. et l’autre par Pfizer et l’allemand BioNTech. Ces deux vaccins fonctionnent différemment de ceux d’AstraZeneca, et les études ont déjà recruté environ les deux tiers des volontaires nécessaires.

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Les suspensions temporaires de grandes études médicales ne sont pas inhabituelles, et enquêter sur toute réaction grave ou inattendue est une partie obligatoire des tests de sécurité. AstraZeneca a souligné qu’il est possible que le problème soit une coïncidence; des maladies de toutes sortes peuvent survenir dans les études de milliers de personnes.

«Nous travaillons pour accélérer l’examen de l’événement unique afin de minimiser tout impact potentiel sur le calendrier de l’essai», indique le communiqué de la société.

Il est probable que la maladie inexpliquée était suffisamment grave pour nécessiter une hospitalisation et non un effet secondaire bénin tel que de la fièvre ou des douleurs musculaires, a déclaré Deborah Fuller, chercheuse à l’Université de Washington qui travaille sur un vaccin COVID-19 différent qui n’a pas encore commencé les tests sur l’homme. .

« Ce n’est pas quelque chose qui doit être alarmé », a déclaré Fuller. Au lieu de cela, il est rassurant que l’entreprise suspende l’étude pour comprendre ce qui se passe et surveille attentivement la santé des participants à l’étude.

Le Dr Ashish Jha de l’Université Brown a déclaré via Twitter que l’importance de l’interruption n’était pas claire mais qu’il était « toujours optimiste » qu’un vaccin efficace sera trouvé dans les mois à venir.

« Mais l’optimisme n’est pas une preuve », a-t-il écrit. « Laissons la science conduire ce processus. »

Angela Rasmussen, virologue à l’Université Columbia de New York, a tweeté que la maladie n’est peut-être pas liée au vaccin, « mais le plus important est que c’est pour cela que nous faisons des essais avant de déployer un vaccin auprès du grand public ».

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Au cours de la troisième et dernière étape des tests, les chercheurs recherchent tout signe d’effets secondaires possibles qui pourraient ne pas avoir été détectés lors de recherches antérieures sur des patients. En raison de leur grande taille, les études sont considérées comme la phase d’étude la plus importante pour détecter les effets secondaires moins courants et établir la sécurité.

Les essais évaluent également l’efficacité en suivant qui tombe malade et qui ne l’est pas entre les patients recevant le vaccin et ceux recevant un faux vaccin.

Le développement a eu lieu le même jour qu’AstraZeneca et huit autres fabricants de médicaments ont émis un engagement inhabituel, s’engageant à respecter les normes éthiques et scientifiques les plus élevées dans le développement de leurs vaccins.

L’annonce fait suite aux craintes que le président Donald Trump fasse pression sur la Food and Drug Administration des États-Unis pour qu’elle approuve un vaccin avant qu’il ne se révèle sûr et efficace.

Les États-Unis ont investi des milliards de dollars dans des efforts pour développer rapidement plusieurs vaccins contre le COVID-19. Mais les craintes du public selon lesquelles un vaccin n’est pas sûr ou inefficace pourraient être désastreuses et faire dérailler les efforts pour vacciner des millions d’Américains.

Les représentants de la FDA n’ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires mardi soir.

Les actions cotées aux États-Unis d’AstraZeneca ont chuté de plus de 6 pour cent dans les transactions après les heures d’ouverture suite à des informations faisant état de la suspension de l’essai.

Cependant, le Serum Institute of India (SII), qui mène des essais sur le vaccin AstraZenca COVID-19 en Inde, a déclaré qu’il n’avait rencontré aucun problème en Inde.

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« Nous ne pouvons pas faire de commentaires sur les essais au Royaume-Uni, mais ils ont été suspendus pour un examen plus approfondi et ils espèrent redémarrer bientôt. En ce qui concerne les essais indiens, ils se poursuivent et nous n’avons rencontré aucun problème », la société m’a dit.

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