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Le gouvernement britannique annoncera des essais de «  défi  » du COVID-19 pour obtenir un vaccin efficace plus tôt

Le gouvernement prévoit de parrainer une étude de défi qui débutera en janvier et pourrait l’annoncer au public la semaine prochaine.

Le gouvernement britannique annoncera les essais de `` défi'' du COVID-19 pour obtenir un vaccin efficace plus tôt

Capture d’écran tirée d’une vidéo publiée par l’Université britannique d’Oxford, montrant la microbiologiste Elisa Granato, injectée dans le cadre des premiers essais humains au Royaume-Uni pour un vaccin potentiel contre le coronavirus, non pris par l’Université d’Oxford, en Angleterre, le jeudi 23 avril 2020. Le premier vaccin l’essai du coronavirus COVID-19 a débuté jeudi. (Piscine de l’université d’Oxford via AP)

Le gouvernement britannique dit qu’il pourrait participer à une étude qui tente d’infecter délibérément des volontaires qui ont reçu un vaccin expérimental contre le coronavirus dans le but de déterminer plus rapidement si le vaccin fonctionne.

L’approche, appelée étude de défi, est risquée mais les promoteurs pensent qu’elle peut produire des résultats plus rapidement que les études typiques, qui attendent de voir si des volontaires qui ont reçu un traitement expérimental ou une version factice tombent malades.

«Nous travaillons avec des partenaires pour comprendre comment nous pourrions collaborer sur le développement potentiel d’un vaccin COVID-19 grâce à des études sur les défis humains», a déclaré le ministère britannique des Affaires, des Entreprises et de la Stratégie industrielle dans un communiqué préparé. «Ces discussions font partie de notre travail de recherche sur les moyens de traiter, limiter et, espérons-le, prévenir le virus afin que nous puissions mettre fin à la pandémie plus tôt.

Les études de provocation sont généralement utilisées pour tester les vaccins contre des maladies bénignes afin d’éviter d’exposer les volontaires à une maladie grave si le vaccin ne fonctionne pas. Alors que le coronavirus ne provoque que des symptômes légers ou modérés chez la plupart des gens et semble être particulièrement léger chez les personnes jeunes et en bonne santé, les effets à long terme de la maladie ne sont pas bien compris, et il y a eu des rapports de problèmes persistants dans le cœur et d’autres organes, même chez ceux qui ne se sentent jamais malades.

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Aux États-Unis, les National Institutes of Health ont minimisé le besoin d’études de défi compte tenu de la vitesse à laquelle les vaccins sont développés, mais ont déclaré jeudi qu’ils prendraient des mesures préliminaires au cas où l’approche la plus controversée serait éventuellement nécessaire. Ces étapes préliminaires comprennent l’examen de l’éthique d’une étude de provocation et le financement de la recherche pour créer des souches de virus cultivées en laboratoire qui pourraient potentiellement être utilisées.

Mais même si nécessaire, «les essais de provocation humains ne remplaceraient pas les essais de phase 3» des vaccins COVID-19, selon un communiqué du NIH qui a qualifié les études rigoureuses standard de sa priorité.

Des dizaines de milliers de volontaires se sont déjà inscrits dans le monde entier pour tester les principaux candidats et le coronavirus se propage encore suffisamment largement dans de nombreux endroits pour que les fabricants aient confiance en des réponses d’ici la fin de l’année sur au moins certains des vaccins.

En juillet, le groupe de travail sur les vaccins des NIH a publié un article dans Le New England Journal of Medicine soulignant les risques de mener une étude de provocation avec un virus qui jusqu’à présent n’a pas de bon traitement et est extrêmement imprévisible, tuant parfois même des personnes jeunes, par ailleurs en bonne santé.

«Un seul décès ou une maladie grave chez un volontaire par ailleurs en bonne santé serait inacceptable et arrêterait les progrès» vers un vaccin, a averti le groupe.

Pour minimiser les risques que cela se produise, les scientifiques qui planifient d’abord une étude de défi devraient d’abord cultiver dans un laboratoire de haute sécurité une souche du nouveau virus qui n’est pas très forte. Ensuite, ils devraient déterminer une dose qui ne rendrait pas les volontaires trop malades, ce qui, selon le groupe NIH, serait laborieux et prend du temps.

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Le Financial Times Le journal a rapporté mercredi que le gouvernement prévoyait de parrainer une étude de défi qui devrait commencer en janvier. Le FT a déclaré que le gouvernement annoncerait le procès la semaine prochaine, citant les personnes impliquées dans le projet sans les nommer.

Le Dr Peter Horby, professeur sur les maladies infectieuses émergentes et la santé mondiale à l’Université d’Oxford, dit qu’il soutient l’idée. Le concept remonte à 1796, lorsque le scientifique Edward Jenner a découvert que le fait d’exposer les patients à la maladie de la variole les protégeait contre de futures infections de la variole, la première étape dans l’éradication de la maladie mortelle.

Il a dit au BBC cette il y avait une «longue histoire» d’études de défi et que le risque pour les personnes jeunes et en bonne santé est faible. En plus de cela, Horby a dit qu’il y a maintenant traitements pour COVID-19 dans le cas où une personne dans le défi devient malade.

«Il a un réel potentiel pour faire avancer la science et nous permettre de mieux comprendre la maladie et les vaccins plus rapidement», a déclaré Horby.

En mai, l’Organisation mondiale de la santé a publié un rapport sur les considérations éthiques pour mener une étude de défi. L’agence de santé des Nations Unies a défini les critères nécessaires pour justifier une telle recherche, y compris la minimisation de tous les risques potentiels pour les participants, entre autres, en s’assurant que les participants étaient jeunes et en bonne santé, en fournissant des soins de soutien en cas de problème et en exigeant un «consentement éclairé rigoureux».

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Alastair Fraser-Urquhart, un organisateur bénévole de 18 ans à 1Day Sooner, un groupe qui milite pour les volontaires de l’étude de défi, a déclaré à la BBC qu’il souhaitait participer en raison du potentiel de sauver des milliers de vies et de faire sortir le monde de la pandémie.

«C’était juste quelque chose qui avait un sens instantané pour moi», a-t-il dit.

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