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L’Australie arrête les essais de vaccin COVID-19 car de nombreux volontaires génèrent des anticorps anti-VIH

Bien qu’il ait été abandonné, l’essai de phase 1 continuera d’évaluer la durée de persistance des anticorps anti-VIH, l’ajout d’études à ce jour montrant que les niveaux diminuent déjà.

L'Australie arrête les essais de vaccin COVID-19 car de nombreux volontaires génèrent des anticorps anti-VIH

Suite à une consultation avec le gouvernement australien, ils ont décidé de ne pas faire passer le candidat vaccin aux essais cliniques de phase 2 et 3.

L’Australie a arrêté vendredi le développement ultérieur d’un COVID-19 candidat vaccin, car plusieurs participants aux essais de stade précoce ont généré des anticorps contre le VIH après avoir reçu le potentiel thérapeutique. Aucun événement indésirable grave ou problème de sécurité n’a été signalé chez les 216 participants de l’essai de phase 1 du COVID-19 v451 candidat vaccin mis au point par l’Université du Queensland (UQ) en collaboration avec la société de biotechnologie CSL, selon un communiqué. Cependant, les données ont montré que certains patients ont développé des anticorps dirigés contre des fragments d’une protéine du VIH (gp41), qui a été utilisée pour stabiliser le vaccin, a-t-il déclaré.

Suite à une consultation avec le gouvernement australien, l’UQ et CSL ont décidé de ne pas faire progresser le vaccin candidat vers les essais cliniques de phase 2 et 3.

Le vaccin était l’un des quatre candidats que l’Australie s’était engagée à acheter et des accords ont donc été conclus pour obtenir 51 millions de doses du vaccin expérimental.

UQ a déclaré que les participants à l’essai étaient pleinement informés de la possibilité d’une réponse immunitaire partielle à ce composant protéique, mais il était inattendu que les niveaux d’anticorps induits interfèrent avec certains tests VIH.

L’université a déclaré qu’il n’y avait aucune possibilité que le vaccin provoque une infection et que des tests de suivi de routine ont confirmé qu’il n’y avait pas de virus VIH présent.

La décision a été prise après que les fabricants ont consulté des experts qui ont élaboré les «implications» que ce problème présente pour le déploiement du vaccin dans de larges populations, a-t-il déclaré.

Réagissant à l’annonce, le Premier ministre australien Scott Morrison a déclaré que l’abandon du procès devrait montrer aux Australiens que le gouvernement et les chercheurs procédaient avec prudence.

« Ce qui s’est passé aujourd’hui n’est pas une surprise pour le gouvernement. Nous agissons rapidement mais pas avec une hâte excessive », a-t-il dit, ajoutant que le système fonctionne comme il se doit et que les Australiens sont protégés, comme toujours.

L’Université du Queensland a commencé l’essai de phase 1 de la v451 en juillet 2020, pour évaluer sa sécurité et son immunogénicité chez des volontaires sains.

Il a déclaré que le candidat vaccin avait montré qu’il suscitait une réponse robuste envers le nouveau coronavirus et a un profil d’innocuité solide.

Cependant, des changements importants devraient être apportés aux procédures de dépistage du VIH bien établies dans le milieu de la santé pour permettre le déploiement de ce vaccin, selon le communiqué.

Bien que les fabricants aient abandonné d’autres essais, l’université a déclaré que l’essai de phase 1 continuerait d’évaluer la durée de persistance des anticorps anti-VIH, ajoutant que des études jusqu’à présent montrent que les niveaux diminuent déjà.

L’Université du Queensland prévoit également de soumettre les données complètes pour publication par les pairs.

Le co-responsable du vaccin UQ, le professeur Paul Young, a déclaré que même s’il était possible de remanier le vaccin, l’équipe n’avait pas le luxe du temps nécessaire.

«Cela retarderait le développement d’environ 12 mois, et bien que ce soit une décision difficile à prendre, le besoin urgent d’un vaccin doit être la priorité de tous, a déclaré Young.

«J’ai dit au début du développement du vaccin qu’il n’y avait aucune garantie, mais ce qui est vraiment encourageant, c’est que l’approche technologique de base que nous avons utilisée a passé le test clinique majeur. C’est un vaccin sûr et bien toléré, produisant le virus fort. effet neutralisant que nous espérions voir », a-t-il déclaré.

Andrew Nash, directeur scientifique de CSL, a noté que ce résultat met en évidence le risque d’échec associé au développement précoce de vaccins et l’évaluation rigoureuse impliquée dans la prise de décisions quant aux découvertes avancées.

Réagissant à l’annonce, Sanjaya Senanayake, spécialiste des maladies infectieuses et professeur agrégé de médecine à l’Université nationale australienne, a déclaré que s’il était décevant qu’un candidat vaccin australien ait été retiré de la table, il n’est pas surprenant que l’un des nombreux COVID-19[feminine les vaccins ont échoué.

«En général, environ 90% des vaccins n’arrivent jamais sur le marché. En tant que communauté mondiale, nous avons été gâtés par la rapidité et le succès sans précédent avec lesquels le développement du COVID-19 des vaccins ont eu lieu », a déclaré Senannayake.

Diego Silva, de l’Éthique de la santé de Sydney à l’École de santé publique de l’Université de Sydney, a noté que même si le développement peut sembler contre-intuitif, du point de vue de l’éthique de la recherche, il s’agit d’un succès.

« La science ne peut pas se limiter à produire des résultats positifs; des résultats négatifs vont et doivent se produire. Les résultats négatifs sont également aussi importants que le succès en science, car ils font également partie de la base de preuves pour les recherches futures », a déclaré Silva.

«Les chercheurs de l’UQ ont fait ce qu’il fallait en donnant la priorité à la sécurité des participants et à la solidité de la science en s’arrêtant quand ils l’ont fait», a-t-il ajouté.

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