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La FDA autorise le premier test COVID-19 entièrement à domicile

La Fda Autorise Le Premier Test Covid 19 Entièrement à Domicile

La Food and Drug Administration (FDA) a autorisé le premier test rapide COVID-19 entièrement à domicile.

Le test, réalisé par Lucira Health en Californie, nécessite une prescription et fournit des résultats dans les 30 minutes, selon un déclaration de la FDA.

Bien que la FDA ait autorisé des centaines de Tests COVID-19 (comprenant tests à domicile), ces tests antérieurs devaient être administrés par un fournisseur de soins de santé ou envoyés à un laboratoire pour analyse.

Le nouveau test « est le premier qui peut être entièrement auto-administré et fournir des résultats à domicile », a déclaré le commissaire de la FDA, le Dr Stephen Hahn, dans le communiqué. « Cette nouvelle option de dépistage est une avancée importante dans le diagnostic pour faire face à la pandémie et réduire le fardeau public de la transmission de la maladie. »

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Pour utiliser le test, les gens se frottent d’abord dans les deux narines. Pour obtenir un bon écouvillon, les personnes doivent incliner la tête en arrière et insérer l’embout de l’écouvillon complètement à l’intérieur de la narine, jusqu’à ce qu’elles rencontrent une résistance, selon les instructions de Lucira. La société affirme que le test ne devrait pas faire mal, mais peut parfois être inconfortable ou difficile. Après l’écouvillonnage, les utilisateurs placent l’écouvillon dans un flacon et le font tourner. Le flacon est ensuite placé dans un appareil alimenté par batterie avec un affichage lumineux. Après une demi-heure, les voyants de l’écran indiquent si la personne a été testée positive ou négative.

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Les gens devraient signaler leurs résultats à leurs fournisseurs de soins de santé, qui sont ensuite tenus de rapporter tous les résultats des tests aux autorités de santé publique, selon le communiqué.

Le test est autorisé pour une utilisation à domicile chez les personnes âgées de 14 ans et plus soupçonnées d’être atteintes du COVID-19, a déclaré la FDA. Chez les enfants de moins de 14 ans, un fournisseur de soins de santé doit administrer le test.

Selon Lucira, une étude de la précision du test a révélé qu’il identifiait correctement 94% des personnes porteuses du virus et excluait correctement l’infection chez 98% des personnes en bonne santé.

Le test détecte le matériel génétique du SRAS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19, grâce à une méthode connue sous le nom de réaction d’amplification à médiation en boucle ou LAMP. Cette méthode est similaire à la PCR, l’étalon-or pour les tests COVID-19; cependant, LAMP est généralement considéré comme moins précis que la PCR, selon Le New York Times.

Lucira prévoit que chaque test coûtera environ 50 €, selon un déclaration de l’entreprise. Le test devrait être disponible dans un proche avenir pour les patients du nord de la Californie desservis par Sutter Health et pour les patients de la Cleveland Clinic Florida à Miami-Ft. Lauderdale, indique le communiqué. La société s’attend à ce que le test soit disponible à l’échelle nationale au début du printemps 2021.

Publié à l’origine sur 45Secondes.fr.

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