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Bharat Biotech va commencer les essais de phase 3 chez l’homme du candidat COVAXIN à partir du 15 octobre au Pendjab

Les essais de phase 3 devraient débuter le 15 octobre et incluront 25 000 à 30 000 volontaires dans le test de sécurité et d’efficacité.

Bharat Biotech va commencer les essais de phase 3 chez l'homme du candidat COVAXIN à partir du 15 octobre au Pendjab

Une illustration de COVAXIN, le candidat vaccin contre COVID-19 développé par Bharath Biotech. Image: Bharath Biotech

Bharat Biotech est sur le point de commencer la troisième phase des essais sur l’homme pour son candidat vaccin COVAXIN contre le SRAS-CoV-2, le virus responsable de la maladie à coronavirus (COVID-19). Les essais auront lieu dans trois collèges médicaux gouvernementaux du Pendjab, selon une déclaration officielle du gouvernement de l’État mardi.

Les essais de phase 3 devraient commencer le 15 octobre, selon un rapport par Asian News International, tel que révélé par un porte-parole du gouvernement après une réunion virtuelle d’examen du COVID-19 présidée par le ministre en chef du Pendjab, Amarinder Singh. L’essai testera l’innocuité et l’efficacité du tir, et serait mené sur environ 25 000 à 30 000 volontaires.

Le Ministre en chef du Pendjab a chargé le Département de l’éducation médicale et de la recherche de veiller à ce que toutes les précautions requises et le strict respect de toutes les précautions requises pendant les essais soient pleinement respectés et que le consentement obligatoire de tous les participants impliqués dans l’essai soit pris. Selon le ANI rapport, il a suivi ces instructions avec des instructions sévères pour s’assurer que les pauvres ne sont pas entraînés dans des procès sans le consentement, la connaissance et la compréhension des répercussions et des dangers potentiels.

Bharat Biotech a récemment partagé le résultats de leurs essais d’innocuité des candidats-vaccins COVID-19 chez les animaux. Le tir expérimental, appelé «COVAXIN», s’est avéré sans danger chez les singes rhésus vaccinés et exposés au SRAS-CoV-2.

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Le contrôleur général des médicaments de l’Inde (DCGI), l’agence de réglementation indienne, a approuvé en juin les essais de phase I et II du vaccin. Bharat Biotech, en partenariat avec l’Institut national de virologie, a a conclu les essais humains de phase 1 de leur candidat COVAXIN dans la plupart des 12 centres choisis au 14 août. Les résultats de l’essai préliminaire suggèrent que le vaccin est sûr, les chercheurs principaux menant les essais Raconté les temps économiques. La deuxième phase des essais sur l’homme pour le vaccin devrait commencer dans la première semaine de septembre, selon le rapport.

COVAXIN est le premier vaccin développé localement contre le coronavirus. Il s’agit d’un vaccin candidat inactivé, conçu pour produire des éléments uniques du virus SRAS-CoV-2, qui sont utilisés par le système immunitaire pour reconnaître une menace si le virus entier est jamais rencontré dans le monde réel.

Lisez aussi: COVAXIN de Bharat Bio: dix points à retenir d’essais réussis sur des animaux du vaccin expérimental COVID-19

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